作为中国领先的检测行业领跑者，谱尼生物医药致力于打造制剂研发服务平台。近年来，随着生活水平的持续提升，人们的药品安全意识逐渐增强，对疾病的深入探索以及相关基础学科的进步和发展，使得新型制剂的研究水平不断提高。 药物制剂是指药物的形态和剂量，如片剂、胶囊、注射液等。不同的制剂形式对于药物的吸收和效果有着重要的影响。制剂研发有助于提高药物的疗效，通过改变药物的形态或剂量，可以更好地控制药物的释放速度和分布，从而提高药物的疗效。此外，药物的不良反应是由于其化学成分的毒性或生物利用度引起的，通过改变药物的剂型或配方，可以降低这些不良反应的发生率。 制剂研发服务平台 制剂研发服务平台是谱尼生物医药一站式服务平台中一个重要业务领域，拥有1000平米制剂实验室和2000平米配套分析实验室，其实验室严格遵循药品研发质量管理规范，致力于创新药物制剂、改良制剂、仿制药制剂研发以及制剂一致性评价的研发服务。凭借其专业的技术团队、先进的检测设备和完善的质量、服务体系，为客户提供高质量的产品研发服务，助力药物研发领域的发展。 图片 服务项目-制剂研发服务平台 1 处方前研究 制剂研发中非常重要的环节。包括原辅料理化性质检测、原辅料相容性研究、参比制剂逆向分析等。 2 制剂处方工艺开发、放大生产 和生产工艺技术转移 药品研发和生产过程中的关键环节。确保药品的质量和安全，优化生产工艺，提高生产效率。 3 药品稳定性研究 评估药品在生产、储存、运输和使用过程中，药品的质量、安全性和有效性是否保持稳定。 4 药品生物等效性预评价 1）体外评价：强表征意义体外方法评价样品与参比制剂的等效性 2）比格犬或其他动物生物等效性评价（GLP） 5 药物包材相容性研究 研究药物与包装材料之间的相互作用，确保药物的稳定性、安全性和有效性。 6 分析方法开发、验证及样品检测 有关物质、基因毒性杂质、异构体、聚合物、元素杂质 服务剂型-制剂研发服务平台 固体制剂 片剂、泡腾片、缓释片、肠溶片、硬胶囊、颗粒剂、冻干注射剂、分散片、口崩片、多层片、滴丸 、膜剂 半固体制剂 软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、软胶囊、眼膏、栓剂、贴膏 液体制剂 注射液、输液、预灌封注射剂 、滴眼液、口服溶液、糖浆剂、搽剂、洗剂、灌肠剂 新剂型 微丸、喷雾剂、脂肪乳、气雾剂、吸入剂、乳剂、脂质体、原位凝胶制剂 图片 技术团队-制剂研发服务平台 谱尼制剂研发核心团队平均拥有15年以上制剂研发经验，涵盖多种剂型开发，30 项目获得批件，50 项目递交注册，80 项目完成工艺验证，积累了丰富的研发经验、技术转移经验和注册申报经验，可以为客户提供高质量和高效的技术服务。 关于我们 图片 谱尼生物医药致力于成为全球药物开发一站式服务平台，打造集药物设计、药物合成、工艺开发、药物生产、药物活性筛选、制剂研究、药效学评价、药代动力学评价、毒理学评价以及新药注册为一体的综合技术平台，为医药研发、生产及检测提供专业优质的一站式服务。 上海总部实验室具备CMA、CNAS资质，严格按照GMP、GLP要求执行，并得到了国内和国际药品管理部门的认可。其生物医药实验室设施面积达三万八千平米，达到生物二级建设要求，建立了符合国际标准的安全评价研究体系。