今年11月，全球新开展的由企业资本主导的临床试验总数为835项，比10月份减少2.11%，年内单月新开展临床试验数量首次出现下滑；当月新增临床试验数占今年1～11月份新增总数的10.07%，高于平均水平。

 

　　11月份，申报临床试验数量最多的企业为诺华，申报数量为25项；排在其后的为阿斯利康和武田制药，分别为21项和18项。新开展临床试验数量增幅最大企业为武田制药和艾伯维，月增幅分别达到了80%和117%；新开展临床试验数量明显减少的企业有阿斯利康、默沙东和辉瑞，其中，辉瑞下降幅度最大，降幅达31.82%。相比2020年，今年1～11月新开展临床试验数量排名变化最大的企业是葛兰素史克，上升了8名。

 

　　从11月份新增临床试验的适应症来看，呼吸道疾病为最热门的研发领域，新开展临床试验数量114项，比上月减少8.80%。11月份主要热门适应症（包括呼吸道疾病、组织分类肿瘤、传染病、免疫系统疾病、肺部疾病、皮肤科疾病、消化系统疾病、恶性上皮瘤疾病、病毒疾病、血液疾病）的新增临床试验数量相较于上月普遍出现下降，其中，下降幅度最大的是病毒疾病，降幅达32.18%；新增临床试验数量增长率较高的适应症为恶性上皮瘤疾病和血液疾病。

 

　　从药物类型的角度对新开展临床试验数量进行统计后发现，11月份药物类临床试验数量整体呈现下降趋势。在热门药物类型Top10中，下降最为显著的是激素和激素拮抗药物，两者单月新开展临床试验数量环比下降幅度均超过40%。

 

　　对临床试验申请来源地进行统计后发现，美国为开展临床试验最多的国家；排在其后是中国和加拿大。相较于10月份，在申报临床试验较多的美国、中国、加拿大、英国、德国、日本、西班牙、澳大利亚、韩国、意大利，新增数量上升的仅有日本，新增30项，增幅达15.38%；下降较多的为澳大利亚和西班牙，降幅分别为46%、40%。 （数据来源：美国Clinicaltrial数据库）