AD发病机制复杂且临床试验审核程序非常严苛，AD新药研发有着业界公认99.6%的最高失败率，是全球公认的研发黑洞，被称为药物研发“死亡谷”。近20年的时间里，AD新药领域的研究几乎全军覆没，上市的药物基本只能延缓而无法有效治愈。

7月2日，礼来Aβ抗体Donanemab获得FDA批准上市，用于治疗早期有症状的阿尔茨海默症，定价695.65美元/支。随着礼来Donanemab上市，AD创新药物研发重燃激情与希望。

近年来，阿尔茨海默症创新药物研发主要集中在其关键病理生物标志物—β淀粉样蛋白（Aβ）和Tau蛋白，最近三年，有两款针对Aβ的单克隆抗体药物—Aducanumab和Lecanemab已被美国FDA批准上市，用于治疗前驱期和轻度AD患者。

神经炎症靶点在研药物

（1）马赛替尼（Masitinib）

马赛替尼是由法国ABScience公司研发的一种口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂。它通过抑制特定蛋白激酶和受体CSF-1R来减少肥大细胞和小胶质细胞的活性，从而重塑神经元微环境，发挥神经保护作用。

（2）Bezisterim（NE3107）

NE3107是BioVie公司研发的一种小分子药物，是一种口服、可穿过血脑屏障的小分子化合物，具有抗炎、胰岛素增敏和ERK结合特性。2期临床试验结果显示，NE3107能改善阿尔茨海默病（AD）患者的认知和生物标志物水平，目前正进行3期临床试验。