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多款重磅药物关键专利未来5年陆续到期,大型药企并购应对,并购领域剑指哪些热门治疗?
2024-04-09 10:42:37 药智网

未来5年,多款重磅炸弹级药物的关键专利将到期,涉及几乎所有主要制药公司,包括默沙东的K药(Keytruda)、BMS的O药(Opdivo))和Eliquis、再生元的Eylea(阿柏西普)、辉瑞的Ibrance和Prevnar13、拜耳/强生的Xarelto等重磅单品。大药企将有更多M&A(并购)需求。

另一方面,ADC、RDC、RNA疗法等New Modality新型疗法)逐步得到商业化验证,在医药领域引起新一轮的竞争,并推动了并购活动的增加。

据药智头条统计,2023年制药行业超过10亿美元的并购有26笔,总金额约1500亿美元。进入2024年,这一趋势仍在继续。仅在第一季度,就已有9笔超过10亿美元的并购交易达成,总金额约340亿美元。从治疗领域来看,肿瘤、炎症疾病、罕见病、心脏疾病是并购的热门领域。从企业来看,诺和诺德、阿斯利康、诺华都进行了多笔并购交易,吉利德、赛诺菲、强生、GSK都有十亿美元以上的交易。

165亿美元,诺和诺德收购Catalent

2月5日,诺和诺德大股东诺和控股(Novo Holdings)宣布将以165亿美元全现金交易收购CDMO巨头Catalent。作为交易的一部分,诺和诺德将以110亿美元收购意大利、比利时和美国印第安纳州的三个灌装工厂。

诺和诺德的司美格鲁肽在全球范围内主要靠Catalent灌装,如果交易完成,有助于缓解产能压力。不过Catalent作为一家CDMO公司,为众多药企供货,包括礼来、阿斯利康等大药企,引发了其他企业的担忧,因此所以这笔交易能否顺利完成还是未知数。

43亿美元,吉利德收购CymaBay

2月12日,吉利德宣布将以每股32.5美元或总股本价值43亿美元的价格收购Cymabay Therapeutics。CymaBay核心管线Seladelpar是一种口服选择性过氧化物酶体增殖物激活受体δ(PPARδ)激动剂,用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)。目前该药的上市申请已获FDA受理,并授予优先审评资格,PDUFA日期定为2024年8月14日。

27亿欧元,诺华收购Morphosys

2月5日,诺华宣布将以每股68欧元或总计27亿欧元(约212亿人民币)现金收购MorphoSys。此次收购,诺华将获得BET抑制剂pelabresib (CPI-0610)和EZH2/EZH1抑制剂tulmimetostat,进一步加强诺华在肿瘤领域的布局。

24亿美元,阿斯利康收购Fusion

3月19日,阿斯利康宣布将以每股21.00美元的价格收购Fusion Pharmaceuticals的所有流通股,首付款项约20亿美元,外加在实现特定监管里程碑时支付的每股3.00美元的不可转让或有价值现金权,总计达24亿美元。

Fusion是一家专注于开发下一代放射性偶联药物(RDC)的临床阶段肿瘤公司,进展最快的是一款基于同位素锕(actinium-225)的靶向PSMA的放射偶联药物FPI-2265,目前处于临床Ⅱ期。近两年核药领域交易频繁,BMS 41亿美元收购RayzeBio,礼来14亿美元收购Point Biopharma,阿斯利康24亿美元收购Fusion,相继加入核药竞争。

22亿美元,赛诺菲收购Inhibrx

1月23日,赛诺菲宣布与Inhibrx达成最终协议,同意在将非 INBRX-101资产分拆并入新上市公司(New Inhibrx) 后收购 Inhibrx。根据协议,这笔交易的总价值为22亿美元,包括17亿美元左右的预付款、2.96亿美元的或有价值权益CVR、以及新Inhibrx还将获得2亿美元现金。

INBRX-101是一款的重组人AAT-Fc融合蛋白候选治疗物,有望使 α-1 抗胰蛋白酶缺乏症(AATD)患者在减少用药次数(每月一次与每周一次)的情况下实现血清 α-1 抗胰蛋白酶水平的正常化。目前处于临床Ⅱ期研究阶段。

20亿美元,强生收购Ambrx

1月8日,强生宣布达成对Ambrx Biopharma(安博生物)的最终收购协议,将以每股28.00美元的现金收购所有的流通股,总股本价值约为20亿美元。Ambrx拥有专有的合成生物技术平台,用于设计和开发下一代抗体偶联药物(ADC)。

14亿美元,GSK 收购Aiolos Bio

1月9日,GSK宣布将以10亿美元的预付款和4亿美元的监管里程碑付款收购Aiolos Bio。

Aiolos Bio成立于2023年,其唯一的管线TSLP单抗AIO-001来自恒瑞医药。2023年8月,Aiolos Bio与恒瑞医药达成协议,引进AIO-001(SHR-1905)除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权益,恒瑞获得首付款和近期里程碑2500万美元,以及研发及销售里程碑款10.25亿美元。如果AIO-001达成规定的获批要求,Aiolos Bio向恒瑞承诺的里程碑款和销售提成将由GSK支付。

10.25亿欧元,诺和诺德收购Cardior

3月25日,诺和诺德宣布将以10.25亿欧元的价格收购Cardior Pharmaceuticals,加强其心血管领域布局。Cardior核心候选产品正是一种靶向miR-132(一种非编码RNA)的ASO药物CDR132L,目前正在开展治疗心衰的Ⅱ期临床(HF-REVERT)。

值得一提的是,2021年11月,诺和诺德以33亿美元收购的Dicerna也是一家RNA疗法公司,其首个RNAi疗法Rivfloza(Nedosiran)已于2023年10月获得FDA批准上市。

10.5亿美元,阿斯利康收购Amolyt

3月14日,阿斯利康宣布,已与Amolyt Pharma达成最终收购协议,其将以高达10.5亿美元的总价收购Amolyt的全部流通股,包括8亿美元预付款以及2.5亿美元特定里程碑付款。Amolyt核心产品Eneboparatide(AZP-3601)是一种治疗性多肽,可靶向作用于特定构型的PTH1受体,通过安全、有效地维持血液中的钙水平,从而控制甲状旁腺功能减退;并通过恢复肾脏对钙的重吸收作用来限制尿中钙的排泄,从而预防慢性肾脏疾病,目前处于Ⅲ期临床阶段。

8.35亿美元,诺华收购IFM Due

3月14日,IFM Therapeutics宣布,诺华(Novartis)已行使其选择权,将对IFM子公司IFM Due进行收购。IFM Due将获得 9000 万美元预付款,并有资格获得高达 7.45 亿美元的里程碑付款。诺华将获得IFM Due的STING拮抗剂组合的全部权利,拟开发用于治疗一系列炎症性疾病。

并购在全球制药行业中是非常常见的交易形式,它能够推动企业的快速扩张、优化资源配置。随着多个重磅药品专利即将到期,这两年大药企可能会有更多并购的需求,而小的Biotech公司则可能选择“卖身”来实现资金退出和战略转型,全球制药行业并购大潮已然到来。

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