银屑病,俗称牛皮癣,国内目前约有700万患者,深受该病的困扰。近年来,随着我国银屑病患者持续攀升,其市场规模也逐渐扩大:据《银屑病药物行业市场调研报告》数据显示,2016年我国银屑病药物销售额为20.8亿元,预计2025年可达到208.7亿元规模,市场增量迅猛。
IL17A靶点扎堆
目前,国内已有多款药物处于临床3期及以上阶段。IL17A当属国内银屑病药物最火靶点,截止目前已有4药物处于上市申请阶段及临床3期研究阶段。
智翔金泰的GR1501注射液(赛立奇单抗)于2023年3月25日提交的上市申请,为国内首家申报上市用于治疗银屑病的IL-17A靶点单抗药物;恒瑞医药的SHR-1314注射液(夫那奇珠单抗注射液)也在2023年4月27日提交上市申请。
银屑病药物如若获批,前景如何?
以IL-17A靶点药物为例,据药智数据显示,我国已上市的IL-17A靶点药物只有两款,分别为诺华的司库奇尤单抗以及礼来的依奇珠单抗,两款药物均纳入医保,目前无国产药物获批上市。
司库奇尤单抗最新版医保价格价格为870元/支,第一年价格27840元,后续每年2万元左右;依奇珠单抗最新版医保价格1218元/支,全年费用也接近2万元。由于价格昂贵,使用以上两款药物的患者只占了少数。
由此测算,GR1501注射液以及SHR-1314注射液纳入医保后,想要拥有价格优势,年费用应不超过2万元,否则将失去优势。
有效性方面,下表2为当前两款进口IL-17A靶点药物的临床3期数据,司库奇尤单抗注射液12周的PASI 75可达到97.7%,依奇珠单抗注射液PASI 75可达到93.8%。
GR1501注射液及SHR-1314注射液要想追赶,还需夯实有效性基础。
总的来看,IL-17A为靶点的抗体药物虽然是当前治疗银屑病效果最好的药物之一,但是有限的市场情况下,若是赛道过于拥挤,未来的价格战可能也会较为惨烈,而我国目前该赛道也有多家企业布局,未来对于银屑病药物市场的争夺恐怕会极为激烈。