同款药物多个适应症,似乎成为药企成功的又一秘诀,“减肥神药”司美格鲁肽就是如此。据诺和诺德2022年报披露,司美格鲁肽所属的GLP-1业务全年收入约118.12亿美元,同比增长56%,可谓“重磅炸弹”级药物。
巨大的市场想象空间,彻底点燃全球药圈的研发热情:近期包括信达与礼来共同推进的玛仕度肽,针对减重适应症的临床二期数据,也取得了积极的进展。但其实,司美格鲁肽在国内获批的适应症,均为二型糖尿病。
百亿市场规模,口服类降糖药分析
据统计,全球糖尿病市场规模近几年保持个位增速,处于3%-7%之间。2022年,在GLP-1受体激动剂、SGLT2抑制剂加持下,迅速突破10%,市场规模近600亿美元。
从国内数据来看,中国则是全球糖尿病第一大国,患者数量全球第一。据弗若斯特沙利文数据,2016年中国成年人糖尿病患病率为10.8%,2020年高达11.9%,为1.3亿人,约占中国总人口的10%,位列世界第一。
巨大的市场需求催生下,降糖药发展十分迅猛。
“在糖尿病的治疗上,前期以生活方式干预为主,初期用以二甲双胍为代表的口服降糖药控制血糖;当口服降糖药大剂量使用后患者糖化血红蛋白仍超过7%后,需使用胰岛素治疗。”刘博士说道。
随着非胰岛素药物呈不断增长趋势,糖尿病治疗用药方面,传统药物仍是主流,胰岛素为刚需。
目前,糖尿病口服降糖药有8类,包括双胍类、α-糖苷酶抑制剂、噻唑烷二酮、SGLT2抑制剂、磺脲类、格列奈、DPP-4抑制剂、GLP-1等。
新兴疗法/药物频现,全新治疗曙光?
2022年11月,FDA批准CD3单抗Teplizumab上市,用于延缓或预防成人及8岁以上人群的临床1型糖尿病,这可谓是糖尿病治疗里程碑事件之一。
“历经24年终于研制成功的Teplizumab足以证明,相信随着此类糖尿病药物的陆续研发上市,数亿糖尿病患者将迎来更多福音。”叶博士说道。
事实上,除了药物控制、延缓疾病进程等手段,还有不少新兴疗法/药物已取得良好进展。“比如糖尿病基因疗法药物已经进行临床阶段,RISPR Therapeutics和ViaCyte的VCTX210、Genprex开发的GPX-002等等。”罗博士提到。除了基因疗法外,干细胞治疗糖尿病也值得期待。