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仑伐替尼市场分析
2023-03-28 09:29:00 药智网

仑伐替尼Lenvima(商品名:乐卫玛)是一种酪氨酸激酶(RTK)受体抑制剂,最早由Eisai Co.开发,2015年2月获得FDA批准于美国上市,用于治疗难治性分化甲状腺癌。在2021年公布的一项真实世界的临床实践中,相较于晚期肝细胞肝癌一线治疗药物索拉非尼,仑伐替尼可以降低患者的进展风险,并且安全性可控。

2018年3月,Eisai与默沙东达成战略合作,在全球范围内开发和商业化Lenvima。同年9月,Lenvima在中国获批进口上市,作为一种单药疗法,用于治疗既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。

国内市场销售增长

国内市场,Lenvima的销售量处于增长状态。2018年,Lenvima在中国地区的销售额为1.05亿人民币,2020年底,Lenvima宣布纳入国家医保,2021年销售额为10.19亿人民币,同比增长率达到了340%。因此,相较于全球市场,中国地区Lenvima的销售量仍然具有很大的增长空间。

位居全球销售额TOP榜

自2015年上市至2021年,Lenvima的销售量在全球仍然处于增长状态。2015年Lenvima的全球销售额为5.9亿人民币,而2021年,Lenvima的销售额已达到158.5亿人民币,同比增长29.63%,增长率有所放缓。根据默沙东发布的2022年度业绩报告,仑伐替尼为其带来了8.76亿美元的收入,是其在肿瘤领域获得增长的三大主力之一。

联合用药:应用端销售规模放大

Lenvima最初获批作为一种单药疗法,用于难治性分化甲状腺癌。

2016年5月,美国FDA批准Lenvima联合依维莫司治疗既往至少用一种抗血管生成药物(如帕唑帕尼、索拉菲尼、舒尼替尼)治疗过的肾细胞癌患者。Lenvima与依维莫司联合用药体外可抑制人内皮细胞增殖、血管形成、VEGF号通路,体内可降低人肾细胞癌荷瘤小鼠的肿瘤体积,联合用药的抗血管生成与抗肿瘤活性大于单药使用。

2018年3月、8月和9月,Lenvima先后获得日本、美国、欧盟、中国批准,成为这些市场过去10年来,在全球范围内获批,用于晚期或不可切除性肝细胞肝癌的首个新的一线治疗药物。

2021年4月,Eisai与默沙东宣布,已在日本提交了一份申请,将Lenvima与抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合用药,用于治疗晚期肾细胞癌患者。

2021年7月,FDA批准Keytruda与Lenvima联合用药方案,用于治疗既往在任何情况下接受系统治疗后疾病进展、不适合根治性手术或放疗、经检测证实不是微卫星高不稳定性(MSI-H)或不是错配修复缺陷(dMMR)的晚期子宫内膜癌患者(图3)。在这里,“不是MSI-H或不是dMMR”也被称为“非微卫星高不稳定性(non-MSI-H)或错配修复正常(pMMR)”。

目前,在全球范围内,Lenvima相关的正在开展的临床试验共计259个,分布在美国、中国、欧盟等多个地区。

美国地区正在开展的临床试验多为联合治疗方案的探索,其中包含Lenvima与紫杉醇、顺铂、K药等药物的联合治疗方案。涉及瘤种更加广泛,涉及到黑色素瘤、乳腺癌与小细胞肺癌等多个瘤种。这些正在进行的临床试验表明,Lenvima在用药方案及适应症仍有很多的领域值得探索。这也表明,在将来,Lenvima或可为更多的肿瘤患者带来临床获益。

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