5月18日，中国生物制药宣布子公司正大天晴已与Symphogen A/S签订协议，获得LAG-3单克隆抗体 Sym022的全球权益。Sym022在临床前阶段展现出了良好的肿瘤抑制潜力。目前该产品已完成了两项临床I期实验，临床结果显示其不论是作为单独用药或者是联合其他肿瘤免疫检查点抑制剂用药都具有良好的安全性和耐受性。目前这笔交易涉及金额尚未披露，预计在6月份将完成交割。

LAG-3单抗作为已获临床验证的肿瘤免疫靶点，可与天晴的PD-1派安普利单抗、PD-L1单抗 TQB2450、TIM3单抗 TQB2618、安罗替尼等药物联合用药，进而加强天晴对肿瘤领域的深度开发。LAG-3是继PD-1、CTLA-4之后全球第3个实现商业化的免疫检查点，已经在PD-1联合疗法中表现出优异疗效。今年3月，百时美施贵宝First-in-class双免疫疗法Relatlimab+Nivolumab固定剂量组合Opdualag获FDA加速批准上市，治疗转移性黑色素瘤，在标准治疗方案O+Y组合之外为黑色素瘤患者提供了新的治疗方案；针对其他实体瘤，BMS也展开了广泛的开发。

相较于CTLA-4，LAG3在安全性上潜在更具优势。Opdualag的关键临床研究RELATIVITY-047研究中，LAG3组合的12个月PFS数据与O+Y组合相似，而严重副作用的发生率仅19%，远低于O+Y组合的59%。不过LAG3组合疗法的临床数据相对不如O+Y方案成熟，因此还待更长期的数据来展现最终为患者带来的获益情况。

据Insight数据库全球新药数据显示，当前已有50个LAG3抗体药项目在研，其中27款已经进入到临床开发阶段，包括18个单抗，7个双抗，2个单抗复方。

目前，LAG3抗体主要以PD-1联用的形式开发，拥有K药和O药两大超级重磅炸弹的默沙东和百时美施贵宝借免疫疗法赛道的先发优势继续跑在最前方。BMS率先取得了首项批准，而默沙东的MK-4280A也已经在2021年9月首次启动III期临床，用于PD-L1阳性结直肠癌。再生元/赛诺菲的fianlimab处于第3位，4月6日针对黑色素瘤也启动了III期临床。

据Insight数据库，目前国内企业参与开发的LAG-3抗体药已有19个，其中12个项目为单抗。已有PD-(L)1单抗报批的企业中，恒瑞、信达、百济、复宏汉霖、誉衡、科伦……均有LAG-3单抗项目在研。本次通过引进LAG3单抗，正大天晴此次也加入了这一行列的竞争。

从趋势来看，LAG3靶点项目申报自2019年开始迸发，2021年达到小高峰，当前共有15个项目已经进入临床开发阶段，包括10个国产和5个进口。

信达生物是唯一一家单抗、双抗均进入临床的企业，LAG3单抗IBI110已经启动II期临床，PD-L1/LAG3双抗IBI323正处于I期临床阶段。进入II期临床的项目还包括3款LAG3单抗：恒瑞医药的SHR-1802、百济/维立志博的LBL-007、时迈药业的DNV3。

从3月份数据来看，PD-(L)1之后的几大免疫检查点之中TIGIT是头号热门，LAG3紧随其后，两者都是前期阶段项目储备众多，蓄势待发。LAG3单抗成功获批上市，而TIGIT则接连遭遇两次挫折。后续赛道热度是否会有变化？还待时间来证明。