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阿兹夫定未批先火 原料药到吨级可以降到多少每公斤?
2022-05-16 09:40:37 中间体API

近日,真实生物风头无两,引得大家纷纷跑来联姻,引得业界一度揣测首款新冠口服药将由真实生物拿下。

5月10日晚,奥翔药业发布公告称,公司全资子公司麒正药业日前已就阿兹夫定片的加工生产与真实生物签订了《委托加工生产框架协议》和《药品委托生产质量协议》。而在此前几日,华润双鹤与真实生物签订10年的战略合作协议,在产品研发、生产、经销以及与经销直接相关的多个方面、领域拓展合作;真实生物同意新华制药为其拥有的阿兹夫定等产品在中国及经双方同意的其他国家的产品生产商和经销商。

4月16日在北京召开的中国医学发展大会上,中国工程院院士蒋建东报告了阿兹夫定的最新研发情况和进展。据透露,“阿兹夫定的临床效果是这样的,一般口服用药3-4天核酸转阴。二期临床大概做了三四百例,三期临床做了八百多例。从二期临床和一部分三期临床的结果看,大概3-4天核酸转阴。用药6-7天就可以停药,一般9天出院。在细胞水平上,与瑞德西韦相比,虽然阿兹夫定抗病毒强度差一点,但是在临床效果方面却要明显好于瑞德西韦。”

目前阿兹夫定的3期临床已经结束,并且已在俄罗斯和巴西报批。以阿兹夫定目前艾滋病用药定价,治疗新冠单疗程对应价格为900多元。据真实生物测算,原料药到吨级可以降低至40万每公斤,如对比原料药同比例价格下降,单疗程为240元。

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