5月10日,我国科学家发现的新冠治疗新药获得国家发明专利授权。专利说明书显示,10uM(微摩尔/升)的千金藤素(CAS RN:481-49-2)抑制冠状病毒复制的倍数为15393倍。专利发明人北京化工大学童贻刚教授表示,从目前的研究数据看,该药物抑制新冠病毒的能力在所有人类发现的新冠病毒抑制剂中排名靠前。美国学者此前也在《科学》发表论文证实,千金藤素的数据在其研究的26种药物中数据亮眼,而且优于已经获批上市的瑞德西韦和帕罗韦德。
2020年1月开始,童贻刚团队就利用独有的药物筛选平台对数千种药物进行筛选。2020年2月,团队最早原创发现千金藤素具有超强抗新冠病毒活性,同年3月发表的相关论文,现已成为ESI高被引论文。2020年4月,日本国立传染病研究所所长胁田隆字教授团队发表论文证实了千金藤素抗新冠病毒的效果;2020年10月至2021年8月间,多个研究团队在国际期刊发表了千金藤素抗新冠病毒研究进展。与此同时,童贻刚教授团队进一步联合钟南山院士团队赵金存教授和石正丽教授团队用新冠病毒对千金藤素的抗新冠病毒效果进行了验证,确认了该药物的抗新冠病毒效果。2021年7月,一篇刊登在《科学》杂志的文章印证了这一结论:研究者将千金藤素与25个其他的候选化合物放在一起进行了比较研究,结果显示,千金藤素抗新冠病毒的EC50(引起50%最大效应的浓度,数字越低越好)只需0.1uM,远低于其他候选药。目前,已经有加拿大的一家医药企业与美国FDA接洽开展千金藤素的新冠肺炎治疗的临床试验研究,预计该临床试验将在今年下半年正式启动。
考虑千金藤素作为已上市药物,可以通过申请化药2.4类,增加新型冠状病毒适应症,获得“特别审批”的渠道也可行,属于突发公共卫生事件应急处理所需药品的范畴。从专业数据库查询到的信息显示,千金藤素的每盒单价在百元左右,在大众可接受范围内。
在产能方面,作为已经上市的老药在国内拥有相对成熟的生产工艺和产线,国内有4家企业可生产,分别是:沈阳管城制药有限责任公司、云南白药集团文山七花有限责任公司、云南生物谷药业股份有限公司、云南白药集团大理药业有限责任公司。