注册证编号 国械注准20163400540 注册人名称 英科新创（厦门）科技股份有限公司 注册人住所 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 生产地址 厦门市海沧新阳工业区新光路332号、厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房 产品名称 ABO血型正定型及RhD血型定型试剂盒（固相法） 管理类别 第三类 型号规格 密封铝箔袋单人份包装。卡型：1人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 结构及组成/主要组成成分 含ABO血型正定型及RhD血型定型测试卡、样本冲洗液、一次性滴管。（具体内容详见说明书） 适用范围/预期用途 本试剂盒用于人静脉全血/新鲜指端末梢血/10%红细胞生理氯化钠悬液中ABO血型系统A/B抗原和Rh血型系统D抗原检测，不适用于血源筛查。 产品储存条件及有效期 2～30℃密封干燥处保存，有效期24个月。