10月22日，四环医药发布公告称，其附属公司轩竹生物的1类新药安纳拉唑钠肠溶片上市申请获得CDE受理，据悉，该新药为新一代的PPI抑制剂，用于治疗十二指肠溃疡，该新药安全性及症状缓解均为同类产品最佳Best-in-class。

 

　　图1：安纳拉唑钠肠溶片已完成的临床情况

　　来源：米内网中国药品临床试验公示库

 

　　目前国内市场上市PPI抑制剂主要涉及奥美拉唑、雷贝拉唑、艾司奥美拉唑、泮托拉唑、艾普拉唑以及兰索拉唑，近年来，PPI制剂在零售市场保持快速增长态势，米内网最新数据显示，这6大品种2021年在中国城市实体药店终端合计销售额预计在26亿元以上。

 

　　表1：2021E治疗消化性溃疡药TOP10品种（单位：亿元）

　　来源：米内网中国城市实体药店终端格局

 

　　2021年在中国城市实体药店终端治疗消化性溃疡药TOP10品种中，奥美拉唑、雷贝拉唑、艾司奥美拉唑、泮托拉唑以及艾普拉唑已经占据前五席位，其中艾司奥美拉唑及艾普拉唑更有望达到两位数的增速。

 

　　图2：艾普拉唑在零售市场的销售情况（单位：万元）

　　来源：米内网中国城市实体药店终端格局

 

　　从目前情况来看，奥美拉唑、雷贝拉唑、艾司奥美拉唑、泮托拉唑以及兰索拉唑的竞争十分激烈，而艾普拉唑作为丽珠的独家品种近几年涨势凶猛，2015年在治疗消化性溃疡药品种中仅排在TOP11,2021年预计升至TOP5。尽管该品种进入医保后大幅降价，但在零售市场却一直保持着高速增长。安纳拉唑钠肠溶片作为全新的PPI抑制剂，若顺利获批上市，有望参考艾普拉唑的成长之路，实现突围。

 

　　来源：CDE官网、米内网数据库

 

　　注：中国城市实体药店终端竞争格局数据库是覆盖全国293个地市及以上城市实体药店（不含县乡村实体药店），对全品类进行连续监测的放大版城市实体药店数据库。上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。