医药网3月23日讯　近日，齐鲁制药有2款1类新药获批临床，分别为引进的VB4-845注射液及国产1类新药注射用QLS31901。米内网数据显示，2021年至今齐鲁制药已有2款2类改良型新药获批上市，3款创新药申请临床，其中2款已获批临床。

 

　　

来源：CDE官网

 

　　齐鲁制药近日获批临床的2款创新药均为抗肿瘤药，米内网数据显示，2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端及中国城市实体药店终端抗肿瘤药市场规模超过1000亿元。

 

　　VB4-845注射液是由Sesen Bio研发的一款抗体药物偶联物（ADC），是以肿瘤细胞表面的上皮细胞粘附分子（EpCAM）抗原为靶点的人源化scFv免疫毒素，由重组人源化抗EpCAM抗体scFv与假单胞菌外毒素A偶联而成，用于治疗高风险、对卡介苗无应答的非肌层浸润性膀胱癌及其他类型的癌症。

 

　　2020年7月底，齐鲁制药与Sesen Bio达成独家授权协议，以3500万美元的合作交易金额，获得该产品在大中华区（中国大陆、香港、澳门和台湾地区）的独家开发和商业化权利。

 

　　2021年至今齐鲁制药申请临床或获批上市的新药

　　来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

 

　　米内网数据显示，2021年至今，齐鲁制药已有3款1类新药申请临床，其中2款已获批临床。此外，2款2类改良型新药获批上市，均为口溶膜制剂。

 

　　来源：米内网数据库、CDE官网

 

　　注：数据统计截至3月22日，如有疏漏，欢迎指正！