会议开始时间：2021-03-12

论坛信息

论坛名称：PAIR 2020 化学药创新研发与分析论坛

PAIR 2020 Pharmaceutical Innovation R&D and Analysis Forum

论坛日期：2020年3月12-13日（周四—周五）

论坛规模：600人

论坛地点：上海

主办单位：上海求实医药咨询有限公司

主要参会群体

化学制药及技术公司：制剂部、法规注册部、工艺开发部、质量分析部、技术部、生产部、质量部QA/QC、战略BD部及临床部门负责人及高级管理人员

药品注册及监管机构法规专家

临床试验研究者、数据管理人员、项目管理人员等

CRO、CDMO以及技术设备的高级管理人员

其他

会议日程

（最终日程以会议现场为准）

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大会议程

论坛一会议议程
3月12曰	3月13日
论坛一：化学新药立项策略及改良型创新	论坛一：化学新药立项策略及改良型创新
新药早期立项策略	改良型创新药开发策略
09:00-09:30新版《药品管理法》下创新型药企的挑战与机遇	09:00-09:30如何利用505(b)(2)延长药物生命周期？
09:30-10:00医药新政下创新药物研发立项思路	09:30-10:00 505(b)⑵口服产品开发中常用可行的给药技术
10:00-10:30小分子创新药物开发的立项思路与案例分享	10:00-10:30缓控释药物制剂的研发策略与案例分享
10:30-11:00 茶歇	10:30-11:00 茶歇
11:00-11:30药学研究在新药研发早期的整体考量	11:00-11:30吸入液体制剂产品开发思路探讨
11:30-12:00圆桌讨论：小分子创新药物发现的挑战与应对策略	11:30-12:00长效注射剂改良型创新的研发策略
12:00-13:30 午餐	12:00-13:30 午餐
新技术助力研发
13:30-14:10经验分享：在新药研发中如何运用大数据和人工智能9
14:10-14:50高通量蹄选技术进展及在新药开发中的应用
14:50-15:20超临界流体结晶制粒技术在制剂研发中的应用进展
15:20-15:50 茶歇
15:50-16:30话题开放中
16:30-17:10新型智能检测系统在高通量药物筛选中的应用
18: 00 参会代表交流晚宴
论坛二会议议程
3月12曰	3月13曰
论坛二 ：化学新药分析及质量	论坛二 ：化学新药分析及质量
分析方法开发与验证	质量管理探讨
09:00-09:30基于QbD理念的分析方法设计与开发	09:00-09:30药品研发质量体系管理过程中的主要问题与对策
09:30-10:00分析方法验证中的难点控制（峰纯度检测/降解/耐用性）	09:30-10:00 MAH制度下的药品质量管理新模式
10:00-10:30 茶歇	10:00-10:30 茶歇
10:30-11:00新药研究中稳定性指示的分析方法开发与验证	10:30-11:00制药实验室信息化系统助力质量合规建设
11:00-11:30 LC-MS技术在化学药杂质分析中的研究与应用	11:00-11:30案例分享：新药质量研究关键问题与实验室规范化管理
11:30-12:00分析方法生命周期全过程的管理	11:30_ 12:00小分子药物的稳定性研究探讨
12:00-13:30 午餐	12:00-13:30 午餐
杂质研究与控制
13:30-14:10话题开放中
14:10-14:50基因毒性杂质研究与控制策略
14:50-15:20药物开发过程中的杂质研究与控制
15:20-15:50 茶歇
技术转移与工艺验证
15:50-16:30药品工艺验证及其方案设计的探讨
16:30-17:10技术转移过程中的分析方法转移
18: 00 参会代表交流晚宴
论坛三、论坛四会议议程
3月12曰	3月13曰
论坛三：化学新药临床开发	论坛四：化学新药申报及注册
早期临床研究风险与评估	申报策略与项目管理
09:00-09:30改良型新药的早期临床试验探索及成药性评估	09:00-09:30 505(b)(2)类药物申报要点及案例分析
09:30-10:00新药研发中药理毒理研究的策略	09:30-10:00项目管理在新药研发中的应用探讨
10:00-10:30 茶歇	10:00-10:30 茶歇
10:30-11:00创新药早期临床研究的的风险与控制	IND/NDA注册申报
临床试验研究案例分享	10:30-11:00创新药NDA的CTD文件资料准备策略及经验分享
11:00-11:30新药I期临床试验设计考量及案例分析	11:00-11:30新药IND申请中的CMC申报
11:30-12:00新药临床试验III III期中的研究要点	11:30-12:00圆桌讨论：新药IND/NDA注册申报中常见问题及应对策略
12:00-13:30 午餐	12:00-13:30 午餐
13:30-14:10话题开放中	主会场：全体大会暨国际专场
14:10-14:50创新型药物研发临床转化的探讨	13:30-14:10化学新药研发策略之罕见病药物的研发：以患者为中心的临床开发
创新与合作助力临床开发	14:10-14:50积极的患者合作促进高效的临床试验设计
14:50-15:20数字化技术助力创新药临床研究	14:50-15:20 茶歇
15:20-15:50 茶歇	15:20-16:00化学新药质量管理体系建设的关键要素和考虑要点
15:50-16:30创新型临床试验设计及案例分析	16:00-16:40圆桌讨论：从投融资的角度，未来AI+新药研发的风口和挑战在何处？
16:30-17:10圆桌讨论：新形势下多方合作如何提高临床试验效率	外国嘉宾专场演讲：涵盖药物发现、项目管理、分析与质量、临床试验设计、投融资圆桌等精彩内容
18: 00 参会代表交流晚宴