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国家药监局修订4种中成药说明书
2021-07-30 14:16:18 中国中医药报

日前,国家药监局发布修订说明书公告,对感冒清热制剂、乳癖散结制剂、小儿热速清口服制剂处方药及非处方药、咽炎片(胶囊)4种中成药说明书进行统一修订。

公告指出,感冒清热制剂说明书【不良反应】项应包括:恶心、呕吐、腹泻、腹痛、腹胀、腹部不适、口干、皮疹、瘙痒、心悸、过敏反应、呼吸困难等。【禁忌】项应增加:对本品及所含成份过敏者禁用。乳癖散结制剂说明书【不良反应】项应增加恶心、口干、呕吐、便秘、腹痛、腹泻、皮疹、瘙痒、头晕、头痛、心悸、过敏反应等,有肝功能生化指标异常个案报告。【禁忌】项应增加:对本品及所含成份过敏者禁用。小儿热速清口服制剂处方药说明书【禁忌】项应增加风寒感冒者禁用。咽炎片(胶囊)【注意事项】项应包括:该药品建议饭后服用。脾胃虚弱者慎用。

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